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感冒清熱顆粒(九后爽)¥6

感冒清熱顆粒是云南云龍制藥有限公司生產(chǎn)的呼吸系統(tǒng)藥物。本產(chǎn)品主要成分:荊芥穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根。配件是蔗糖和糊精。具有疏風(fēng)散寒、解表清熱的功效。

那么,感冒清熱顆粒的適應(yīng)癥是什么呢?葛根的含量是多少?

感冒清熱顆粒處方收集在《中國(guó)藥典》中,用于感冒、頭痛、發(fā)燒、感冒和身體疼痛、鼻子流鼻涕、咳嗽咽干。用法用量:用沸水沖洗。一袋,一天兩次。由于原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)含量測(cè)定項(xiàng)目,為了有效控制藥物的內(nèi)部質(zhì)量,本試驗(yàn)采用高效的液相色譜法研究葛根素含量測(cè)定方法。

1、資料及方法

儀器及試藥:高效液相色譜儀;探測(cè)器;梅特勒-托利多AG245電子天平;CQ250超聲波清洗器;TGL-16G高速離心機(jī)。甲醇為色譜純,其他試劑為分析純;葛根素對(duì)照產(chǎn)品:批號(hào)0751-9806的中藥生物產(chǎn)品驗(yàn)證所生產(chǎn);葛根:青島海爾制藥有限公路提供。

色譜條件:色譜柱;柱溫30攝氏度,流動(dòng)相甲醇-冰-冰醋酸(25:75:1),流速1.0ML/MIN。250NM檢測(cè)波長(zhǎng)。

2、結(jié)果

陰性對(duì)照試驗(yàn):根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中處方比例,配制缺葛根的感冒清熱顆粒,然后根據(jù)試驗(yàn)溶液的制備方法(取本品裝量項(xiàng)下約2種粉末,研究細(xì)化,精確稱定,放置錐形瓶中,精確加入甲醇10ml,稱重,超聲提取30min,冷卻,再稱重量,用甲醇補(bǔ)充減重、搖勻、過(guò)濾、更新濾液)。在上述色譜條件下,制備陰性對(duì)照液,結(jié)果表明感冒清熱顆粒中的其他成分對(duì)葛根素的測(cè)定沒(méi)有干擾。

線性關(guān)系調(diào)查:精確稱取葛根素對(duì)照品4.25mg,放入25ml容量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻(每1ml含葛根素0.182mg)。根據(jù)上述色譜條件確定峰面積,以峰面積分值為縱坐標(biāo),以葛根素量為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。葛根素進(jìn)樣量在0.02695~0.04056mg范圍內(nèi),與峰面積呈良好的線性關(guān)系,回歸方程及相關(guān)系數(shù):Y=9.0*106X-17985,R=0.9999(X為葛根素進(jìn)樣量,單位MG,Y為峰面積)。

精度試驗(yàn):取10mg對(duì)照溶液,重復(fù)進(jìn)樣5次,確定峰面積分值為1163211、1168052、1149134、1169215、1166528,平均值為1162680,RSD=0.81%,取感冒清熱顆粒供10mg試品溶液,重復(fù)進(jìn)樣5次,確定峰面積分?jǐn)?shù)為1675487,1672329,1673410,1687308,167825,平均值為167745.RSD=0.38%。

穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn):10分別取對(duì)照溶液、20、30、40、50、測(cè)定葛根素峰面積分為1158998,1155607,1148921,1147523,1147375,11480225,60H各進(jìn)樣10ML,1147375,11480225,RSD=0.49%;取感冒清熱顆粒試驗(yàn)溶液,分別于10、20、30、40、50、1724043、1719322、1682635、1678578、1698578、1698090.。RSD=1.31%。RSD=1.31%。結(jié)果表明,樣品溶液和對(duì)照溶液在2D內(nèi)穩(wěn)定。

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